全飞秒透镜取出术的核心目标一致:在角膜基质层内制作一枚微透镜,并通过微小切口取出。然而,达成这一目标的手术流程设计——从患者摆位、负压吸附、激光扫描到透镜分离——在不同设备平台上存在明显差异。目前全球主流的两大全飞秒方案是:蔡司VisuMax系列执行的SMILE,以及瑞士Ziemer公司基于FEMTO LDV Z8平台推出的第二代个性化全飞秒手术——CLEAR超清全飞。本文聚焦CLEAR与SMILE的对比,提供一份操作流程拆解,聚焦于临床医生在实际手术中需要执行的不同步骤与决策节点,仅呈现可观察的差异。
CLEAR超清全飞(Ziemer Z8)
搭载精准Q值引导技术,可根据患者角膜非球面形态建立个性化切削方案,这是传统全飞秒手术所不具备的。
术前可设定眼球旋转补偿值,系统在患者仰卧后自动计算坐位到卧位的旋转角度,并在激光扫描中予以补偿。
负压后可调整透镜中心定位,使得切削位置更精准。
SMILE(蔡司VisuMax)
无个性化设计。眼球旋转补偿在部分版本中可实现,但负压吸附后无法再调整中心定位。
步骤 | CLEAR(Ziemer Z8) | SMILE(蔡司VisuMax) |
负压系统 | 智能双通道负压系统,一路提供负压,一路监测负压 | 单通道负压 |
对接方式 | 通过双通道负压均匀稳定吸附眼球,可选择一步法或两步法 | 通过单通道负压固定眼球,无额外监测通道,只有一种对接方式 |
负压丢失记录 | 已发表临床研究及中国NMPA注册临床中零负压丢失 | 文献报道0.17%-4.4% |
负压吸引后能否调整对接 | 允许在负压状态下微调透镜中心位置(通过触摸屏) | 否 |
临床观察:CLEAR的智能双通道负压系统通过均匀、稳定的负压吸引固定眼球,一路提供负压,一路监测负压,保证手术稳定性和安全性,同时负压建立后仍然可以调整透镜中心定位。SMILE的单通道负压对于睑裂偏小、特殊角膜曲率或者配合不佳的患者,对接难度可能略有增加;且负压后无法调整中心定位,若发现中心位置偏移,还需要松开负压再重新吸附,不仅耗时增加,还易造成患者配合度下降、情绪紧张等不适。
激光能量与光斑
CLEAR:采用<60nJ的纳焦(nJ)级轻柔能量,配合10MHz高频率及小于2微米的微小光斑,并通过光斑重叠扫描实现连续切割。切口最小可低至1.5mm。
SMILE:采用110-150nJ纳焦(nJ)级能量,光斑直径约3微米,切口最小2.0mm。
角膜精细结构可视化
CLEAR:内置OCT标配,可显示负压区的角膜截面图,医生可以看到透镜的深度和位置,以及切口状态。
SMILE:无术中OCT,医生无法看到角膜精细层间结构。
两种术式在术后常规检查上基本一致。但在术中并发症的处理上,存在设备层面的不同应对方式:
负压丢失:CLEAR临床报告中未记录负压丢失事件;SMILE文献中仍有0.17%-4.4%的报告。二者对负压丢失均有标准化应对措施。
偏心切削:CLEAR可通过负压后调中心来规避;SMILE无法在吸附后调整,依赖术前精准对位。
尽管两种术式均属于微创范畴,但部分患者在手术体验上可能感受到细微差异:
术后感受:CLEAR切口最小1.5mm,SMILE最小2.0mm,CLEAR更微创,且CLEAR使用小于60nJ的轻柔能量飞秒激光,对角膜的热损伤更低,术后效果更稳定。
全飞秒CLEAR和SMILE对比不应简化为“哪款更先进”,而应理解为两套经过不同技术路径设计的临床操作方案。
CLEAR超清全飞(Ziemer Z8) 作为第二代个性化全飞秒手术,在操作灵活性、安全保障和个性化设计上提供了更多选项:
个性化Q值引导(传统全飞秒无)
<60nJ的纳焦级轻柔能量 + 1.5mm微切口
智能双通道负压系统(零负压丢失,高安全性)
负压吸引后仍可调中心(避免偏心切削)
内置术中OCT标配(角膜层间结构可视化)
单/双切口、一步/两步法可选(适应不同医生经验)
SMILE(蔡司VisuMax) 拥有长时间的临床使用经验和大量手术数据库,对于已经熟练掌握SMILE技术的医生而言,操作流程标准化,效率较高。
建议读者在术前咨询时,不仅了解设备品牌,还可以主动询问:手术是否有个性化设计?负压稳定安全吗?负压吸引后能否调整中心?激光能量级别和切口大小是多少?这些问题的答案,比单纯比较设备名称更能反映实际的手术体验和安全性保障。
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责编:梁昕
来源:耒阳市融媒体中心
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