6月12日至14日,第十八届海峡论坛・卫生与健康分论坛在厦门圆满举办,本次活动以“科创数智赋能携手共促健康”为主题,汇聚海峡两岸及港澳地区千余名医务工作者、医学专家共探健康产业创新路径。
活动期间,《氢氧混合气体吸入疗法临床应用通用规范》(T/CRHA316—2026)正式对外发布,这一重磅团体标准的落地,填补了国内氢氧医学领域长期存在的规范空白,标志着我国原创的氢氧医学技术,正式告别自由探索阶段,迈入标准化、规范化、科学化的全新发展周期。

作为我国自主研发、整体实力位居全球前列的前沿交叉医学技术,氢氧医学经过多年临床探索与技术迭代,已经构建起完备的科研、临床与产业体系。不过在快速普及的过程中,行业短板也逐步显现:各地医疗机构诊疗流程不统一,对于适应症的判定尺度不一;部分无医用资质的工业制氢设备流入市场,这类产品未通过专业安全检测,存在呼吸道损伤、燃爆等多重风险,给临床应用埋下隐患。在此背景下,一套统一、权威的行业标准成为整个领域健康发展的刚需。
本次发布的团体标准由中国研究型医院学会审核批准,编制团队集结了国内顶尖医疗资源。标准由国家呼吸医学中心(广州医科大学附属医院)、北京协和医院联合上海潓美医疗共同牵头起草,复旦大学附属中山医院等二十余家全国知名三甲医院参与参编。历经一整年的调研、论证与意见征集,标准内容覆盖氢氧吸入疗法全流程,明确界定了临床适用范围、禁忌场景、标准化操作步骤、安全管控细则以及设备准入要求,同时制定了不良反应应急处置方案,为全国医疗机构开展规范化诊疗、跨区域学术交流筑牢了制度根基。
中国工程院院士钟南山在专题研讨中着重指出,标准与规范是氢氧医学行稳致远的核心根基,行业必须坚守“规范先行、标准引领”的发展原则。统一的行业准则,一方面能够全方位保障患者就医安全,让氢氧疗法的疗效稳定可控;另一方面可以统一学术评价体系,助力临床科研协同推进;同时还能抬高市场准入门槛,清理不合规产品与乱象,为合规经营的企业营造公平的发展环境。依托完善的标准体系,我国有望将现有的技术优势,转化为可持续的品牌优势与产业优势,持续稳固在全球氢氧医学领域的领先地位。

在标准编制工作中,上海潓美医疗作为唯一企业方牵头单位,充分发挥自身产业与技术优势。深耕行业十余载,企业凭借自主研发的新型电解技术,规避了传统制氢工艺使用工业强碱、高风险离子膜的缺陷,从源头消除医用安全隐患。依托494项全球授权专利、108篇氢氧医学论文,以及与80余家百强三甲医院合作积累的临床数据,潓美医疗为标准中设备技术参数、居家使用规范等内容提供了详实的实践依据。潓美研发的氢氧机获批“国家创新”三类医疗器械,并获准居家使用,
为标准在多场景落地提供了成熟范本。
团体标准的落地是氢氧医学发展史上的重要里程碑。随着新规全面推行,安全、合规、专业将成为整个行业发展的主旋律。未来,借助标准化的东风,结合两岸医疗界的深度协作,我国氢氧医学将持续挖掘临床价值,让这项本土原创医疗成果惠及更多民众。
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责编:梁昕
来源:耒阳市融媒体中心
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